VgV - Referenzen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Darüber hinaus hat der Bieter zum Nachweis seiner Fachkunde folgende Angaben zu machen:
Geeignete Referenzen über früher ausgeführte Liefer- und Dienstleistungsaufträge der in den letzten höchstens drei Jahren erbrachten wesentlichen Liefer- oder Dienstleistungen mit Angabe des Werts, des Liefer- beziehungsweise Erbringungszeitpunkts sowie des öffentlichen oder privaten Empfängers. Die Benennung laufender Referenzprojekte ist zulässig. In diesem Fall muss der Leistungsbeginn der Referenz mindestens fünf Monate vor der Angebotsöffnung liegen, sodass bereits hinreichende Projekterfahrungen vorliegen..
Die dargestellten Leistungen sollen der ausgeschriebenen Leistung nahe kommen bzw. einen ähnlichen Schwierigkeitsgrad aufweisen.
Es ist mindestens eine geeignete Unternehmensreferenz einzureichen. Mehrere Referenzen dürfen die nachfolgenden fachlichen Merkmale zusammen abdecken; nicht jede Mindestanforderung muss im selben Projekt erfüllt sein.
E1 - Datenschutz und Forschungsrecht:
Der Bieter muss nachweisbare Expertise im Datenschutz und Forschungsrecht einschließlich medizinischer Software (MDSW) und medizinischer KI (MDAI) bereitstellen. Abzudecken sind insbesondere technischer Datenschutz, DSFA, Datenschutz- und Sicherheitskonzepte sowie die regulatorische Einordnung von Software und KI im Forschungskontext.
E2 - Forschungsinfrastrukturen:
Der Bieter muss Expertise zu standortübergreifenden Gesundheitsforschungsinfrastrukturen und bereits vorhandene praktische Erfahrung mit auftragsrelevanten Integrations- und Abstimmungsprozessen im Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) oder in einer Forschungsinfrastruktur vergleichbarer Größenordnung und Komplexität nachweisen. Die Erfahrung muss die Zusammenarbeit zahlreicher unabhängiger universitärer Partner, eine bundesweite Ausrichtung unter Berücksichtigung unterschiedlicher landesrechtlicher Rahmenbedingungen sowie standortübergreifende Abstimmungsprozesse umfassen. Dazu gehören insbesondere die relevanten Datenflüsse, Rollen, Berechtigungen und Zugangsverfahren sowie deren Zusammenspiel mit FDPG und DSF.
Als vergleichbar gelten Forschungsinfrastrukturen, die mindestens 20 universitäre oder klinische Einrichtungen über mehrere Bundesländer vernetzen, standortübergreifend betrieben werden und die Harmonisierung bzw. Integration von Daten und Prozessen über mehrere rechtlich selbstständigen Einrichtungen hinweg erfordern.
E3 - EHDS:
Der Bieter muss Expertise zum EHDS und zur Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten nachweisen. Erforderlich ist die Fähigkeit, Auswirkungen auf Datenzugang, Verantwortlichkeiten und standortübergreifende Forschungsdatennutzung fachlich einzuordnen.
E4 - Aktive GFDI Mitarbeit:
Der Bieter muss praktische Erfahrung mit fachübergreifenden Abstimmungen von Datenschutz-, Governance- oder Datenzugangsfragen in Gesundheitsforschungsdateninfrastrukturen (GFDI) oder in fachlich vergleichbaren Gremien, Arbeitsgruppen oder Koordinierungsstrukturen nachweisen und diese für die beauftragte Beratung verfügbar machen.
E5 - Abstimmung und Dissemination:
Der Bieter muss über eine bestehende, für den Auftrag nutzbare Infrastruktur zur Abstimmung und Dissemination von Projektergebnissen mit interdisziplinären universitären Forschungseinrichtungen verfügen. Dies umfasst bestehende Gremien bzw. geeignete Strukturen unter Einbindung von Vertretungen medizinischer Fakultäten. Gleichwertige nutzbare Strukturen sind zulässig.
Entsprechende Nachweise sind mittels Dokument 2026-0523-CL_Formblatt Referenzabfrage einzureichen.