Das Leibniz-Institut für Analytische Wissenschaften -ISAS- e.V. beabsichtigt die Beschaffung eines hochauflösenden Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie-Systems (LC-MS/MS).
Der Einsatz hochauflösender Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie-Systeme (LC-MS/MS) ist erforderlich, um klinische Proben mit hoher molekularer Abdeckung, hoher quantitativer Präzision und ausgeprägter analytischer Sensitivität zu charakterisieren. Insbesondere bei limitierten Ausgangsmaterialien ermöglicht diese Technologie die simultane Erfassung einer Vielzahl molekularer Analyten über einen breiten Konzentrationsbereich. Dies ist von zentraler Bedeutung für die Untersuchung geringer Zellzahlen, wie sie beispielsweise bei kardialen Biopsien, isolierten Immunzellpopulationen nach steriler Inflammation oder Mikrometastasen vorliegen. In diesen Anwendungsszenarien müssen auch niedrig-abundante Moleküle zuverlässig detektiert und quantifiziert werden können. Hierfür sind eine hohe chromatographische Trennleistung, exakte Massenbestimmung sowie niedrige Nachweis- und Quantifizierungsgrenzen essenziell. Die hochauflösende LC-MS/MS erlaubt zudem eine verbesserte Differenzierung strukturell ähnlicher Moleküle und reduziert potenzielle Interferenzen aus komplexen biologischen Matrizes. Dadurch können molekulare Veränderungen mit hoher Spezifität erfasst und für die Identifikation potenzieller Biomarker genutzt werden. Das zu beschaffende System soll die am ISAS bereits etablierten analytischen Messverfahren technisch ergänzen und deren Überführung in präklinische Anwendungen beschleunigen. Insbesondere soll es die standardisierte und reproduzierbare Analyse kliniknaher Proben unter den Anforderungen präklinischer Studien ermöglichen. Die erweiterte Infrastruktur schafft damit die Voraussetzung, methodische Entwicklungen zeitnah in medizinisch relevante Fragestellungen zu übertragen. Darüber hinaus unterstützt sie die Generierung robuster Datensätze, die für die Validierung molekularer Signaturen und die weitere translationale Forschung erforderlich sind.
Bei dieser Vorinformation handelt es sich um eine Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung nach § 135 Absatz 3 GWB. Mit dieser Bekanntmachung sollen freiwillige Vorabangaben im Sinne der Transparenz beigebracht werden, wie sie in Artikel 2d Absatz 4 der Richtlinien 89/665/EWG und 92/13/EWG über Nachprüfungsverfahren und Artikel 60 Absatz 4 der Richtlinie 2009/81/EG vorgesehen sind. Die Bekanntmachung erfolgt unter Bezugnahme auf die Richtlinie 2014/24/EU.Es ist beabsichtigt, den Auftrag an den folgenden Wirtschaftsteilnehmer zu vergeben:Thermo Fisher Scientific GmbHIm Steingrund 4 - 6D-63 303 DreieichVerfahrensart ist das Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung (gemäß Artikel 32 der Richtlinie 2014/24/EU).Begründung der Auftragsvergabe ohne vorherige Bekanntmachung eines Aufrufs zum Wettbewerb im Amtsblatt der Europäischen Union (ABl. S):Die Lieferung kann aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden: nicht vorhandener Wettbewerb aus technischen Gründen.Begründung:Aus der Gesamtheit der Anforderungen ergibt sich eine vergleichsweise geringe Anzahl an Massenspektrometersystemen, die das erforderliche analytische Anwendungsspektrum abdecken. Insbesondere die Anforderung, sowohl MS²- als auch MS³-Analysen für weniger stabile und durch Matrixeffekte beeinflusste Analyten durchführen zu können, setzt einen hybriden Massenanalysator voraus. Hierfür kommen insbesondere Systeme infrage, die die Vorteile unterschiedlicher Massenanalysatorprinzipien kombinieren, beispielsweise die Kopplung von Massenfiltern wie Quadrupolen mit einer Ionenfallentechnologie (Thermo Fisher Scientific) bzw. einer QTRAP-Technologie (SCIEX). Diese Systemkonfigurationen ermöglichen grundsätzlich die Erfassung und Generierung von MS²- und MS³-Spektren und bieten damit die erforderliche Flexibilität für die Untersuchung komplexer Probenmatrices.Eine weitere wesentliche Anforderung besteht in einer hinreichend hohen Datenerfassungsrate, um für die zuverlässige Charakterisierung und Integration chromatographischer Peaks möglichst 20-25 Datenpunkte pro Analyt zu erfassen (vgl. Abschnitt B, "Scan Speed"). Bei MS²-Messungen wird diese Anforderung insbesondere durch das Stellar MS erfüllt. Auf Ebene der MS³-Analytik wird die erforderliche Kombination aus Scan-Geschwindigkeit und spektraler Informationsdichte nach der durchgeführten Systembewertung insbesondere durch das Stellar MS erreicht.Darüber hinaus ist für die geplanten Anwendungen eine möglichst vollständige und reproduzierbare Erfassung der relevanten Tandem-Massenspektren sowohl auf MS²- als auch auf MS³-Ebene von besonderer Bedeutung. Nach den zugrunde gelegten technischen Kriterien wird diese Anforderung insbesondere durch das Stellar MS von Thermo Fisher Scientific erfüllt. Die hohe spektrale Informationsdichte ist insbesondere für die am ISAS relevanten Anwendungen zur Charakterisierung von Peptiden und Lipiden von Bedeutung. Bei komplexen biologischen Matrices, beispielsweise Blutplasma, ermöglicht die umfassende Erfassung der Fragmentierungsinformationen eine verbesserte strukturelle Zuordnung der detektierten Signale und reduziert dadurch das Risiko von Fehl- bzw. Falschannotationen. Die Kombination aus hoher Selektivität, MS³-Fähigkeit, ausreichender Datenerfassungsrate und umfassender spektraler Information stellt somit eine wesentliche Voraussetzung für die zuverlässige Analyse komplexer Probenmatrices dar.
Eine umfangreiche Markterkundung hat ergeben, dass o.g. Anforderungen an das System unter allen Marktteilnehmern ausschließlich von der Firma Thermo Fischer Scientific GmbH vollumfänglich erfüllt werden.