Errichtung von Reinräumen in einem Labor- und Forschungsgebäude mit der Klassifizierung S2 gem. GenTSV und BiostoffVo oder Reinraumklasse B nach GMP-Leitfaden EU.

Gegenstand der Vergabe ist die Errichtung von Reinräumen mit der Klassifizierung S2 gem. GenTSV und BiostoffVo und Reinraumklasse B nach GMP-Leitfaden EU im Neubau-Gebäudekomplex Body And Brain Institute Münster (BBIM).

In den neuen Reinräumen des BBIM soll ein großes CAR-T-Zellherstellungszentrum etabliert werden, um im großen Maßstab und standarisiert somatische Zelltherapeutika für die klinische Anwendung herzustellen. Es handelt sich bei diesem Zelltherapeutikum um sogenannte autogene Chimäre Antigen-Rezeptor-T-Zellen (CAR-T-Zellen), die neue Perspektiven bzgl. einer gezielten Immuntherapie maligner Erkrankungen eröffnen.

Die funktionale Ausschreibung basiert auf der User Requirements Specification (URS) und definiert die technischen Anforderungen an den neu zu erstellenden Herstellbereich, um einen Routinebetrieb bzw. eine Herstellung und Versand gemäß Herstellerlaubnis §13 AMG zu ermöglichen.

Es werden folgende Systeme funktional ausgeschrieben:
- Reinraumhülle (Wand, Decke) und Innenwände gem. Grundrissaufteilung und Dichtheitsanforderung einschl. Türen, Zugangskontrolle, Schleusen mit entsprechender Schleusensteuerung, Materialdurchreichen sowie die erforderlichen Schnittstellenbearbeitungen zu den bauseitigen Leistungen
- Zugehörige Lüftungstechnik ab Übergabepunkt im Technikschacht (zentrale Lüftungsgeräte bauseits) inkl. der zugehörigen GLT
- Sicherheitswerkbänke inkl. Anbindung an Lüftungstechnik und Reinraum
- Werks- und Montageplanung und Inbetriebnahme des Reinraumbereiches für die o.g. Systeme.

Die Vergabestelle weist nachfolgend auf die zulässigen Rechtsbehelfe und durch einen Bieter einzuhaltenden Fristen hin. Statthafte Rechtsbehelfe sind gem. §§ 160 ff. GWB die Rüge sowie der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer.

Eine Rüge ist an die in Ziffer I.1) genannte Vergabestelle zu richten.

Die zuständige Stelle für ein Nachprüfungsverfahren ist in Ziffer VI.4.1) genannt. Statthafter Rechtsbehelf ist gem. § 160 GWB der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer (Ziff. VI.4.1). Der Antrag ist unzulässig, soweit:

1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 GWB bleibt unberührt,

2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.

Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 GWB Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt.

Die nicht rechtzeitige Vorlage der geforderten Eignungsnachweise kann zum Ausschluss aus dem Verfahren führen. Der Auftraggeber behält sich vor, fehlende Unterlagen nachzufordern und Bewerber oder Bewerbergemeinschaften vom Verfahren auszuschließen, die auf einmalige Nachforderung keine oder nur unvollständige Unterlagen nachreichen. Ein Anspruch auf Nachreichung von Unterlagen besteht jedoch nicht, insbesondere kann die Vergabestelle im Rahmen der Gleichbehandlung aller Bewerber entscheiden, bei keinem Bewerber etwaig fehlende Unterlagen nachzufordern.

Russland-Sanktionen im Bereich der Vergabe öffentlicher Aufträge vom 08.04.2022
Bezug: 5. Sanktionspaket, Art. 5k der Verordnung (EU) 2022/576
Den Vergabeunterlagen liegt eine Eigenerklärung bei, die ausgefüllt mit dem Angebot einzureichen ist.

Es gilt das Tariftreue- und Vergabegesetz des Landes Nordrhein-Westfalen (TVgG NRW).
Die "Besonderen Vertragsbedingungen des Landes Nordrhein-Westfalen zur Einhaltung des Tariftreue- und Vergabegesetzes Nordrhein-Westfalen" liegen den Vergabeunterlagen bei und werden Vertragsbestandteil.