Für spezielle Operationen der HNO-Klinik Essen wird ein spezielles digitales Operationsmikroskop erforderlich. Insbesondere im Zusammenhang mit messtechnisch aufwändigen Cochlea-Operationen, aber auch im Zusammenhang mit mikrovaskulären Lappenrekonstruktionen sind digitale Mikroskope mit Echtzeiteinblendung von Fluoreszenzdarstellungen für die aktuelle Medizin essentiell. Insbesondere in Bezug auf Patientensicherheit sind derartige Echtzeiteinblendungen in das Display des Operateurs ohne, dass die Hand aus dem Operationsgebiet herausbewegt werden muss ein enormer Gewinn. Durch das Head-Mounted Display ist der Operateur autark mittels Kopfbewegungen Herr des Geschehens und ist in seiner Körperhaltung bei weitem weniger eingeschränkt als bei okulargebundenen Einblicken.
vgl. Voraussetzungen § 160 GWB
Es erfolgt keine postalische oder elektronische Übersendung der Vergabeunterlagen. Sie stehen im Portal zum Download bereit.Fragen zum Verfahren werden ausschließlich schriftlich über das Kommunikationsforum in diesem Portal unter Wahrung der Anonymität des Fragestellers, allen Bewerbern/Bieternbeantwortet. Es gelten die Vertragsbedingungen des Landes NRW.
Der Auftraggeber behält sich vor, Teststellungen durchzuführen.
Bei elektronischen Angeboten ist die durch das Vergaberecht geforderte Vertraulichkeit durch Verschlüsselung sicherzustellen. Ein unverschlüsselt eingereichtes elektronisches Angebot ist zwingend vom Vergabeverfahren auszuschließen.Eine Angebotsabgabe per E-Mail wird nicht akzeptiert.
Seit dem 01.01.2023 gilt das Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG). Dieses verpflichtet Unternehmen ab 1000 Mitarbeitenden zur Umsetzung der dort genannten Vorgaben. Diese umfassen unter anderem die Einhaltung von Menschen- und Umweltrechten in der Lieferkette. D.h., unmittelbare Zulieferer (dies können auch Dienstleister sein) müssen so ausgewählt werden, dass diese keine der im LkSG benannten Rechte beeinträchtigen.
Die Erteilung des Zuschlags steht unter dem Vorbehalt der Zuwendung der Fördermittel.
Soweit vergaberechtlich zulässig erfolgt im Regelfall eine Nachforderung von fehlenden Unterlagen. Ein Anspruch hierauf wird dadurch jedoch nicht begründet.
EIgnungsnachweis (Mit dem Teilnahmeantrag; Mittels Dritterklärung): Bestand eines MDR-zugelassenen lieferbaren digitalen OP-Mikroskops mit Head-Mounted Display im Liefer-Portfolio. (MDR-Zertifikat)
Einzureichende Unterlagen:
* Mit dem Angebot** Mittels Eigenerklärung:- Eigenerklärung Zertifizierung: Auf Grund des in Krafttretens der EU-Verordnungen EU-2017/745 MDR und EU-2017/746 IVDR verlieren Zertifikate nach den EU Richtlinien MDD (EU-92/42/ECC) und IVD (EU-98/97/ECC) ihre Gültigkeit. Da nicht von allen Herstellern die Zertifizierung nach den neuen Verordnungen fristgerecht umgesetzt werden kann, hat die EU-Kommission im Rahmen von Artikel 120 MDR und 110 IVDR Übergangsfristen geschaffen. Bei abgelaufenen CE-Zertifikaten nach MDD und IVD muss ein Nachweis über die Übergangsfrist durch eine benannte Stelle erfolgt.
* Mit dem Teilnahmeantrag** Mittels Eigenerklärung:- 314 EU Teilnahmeantrag: Anfrage zum Teilnahmewettbewerb- 521 EU Eigenerklärung Ausschlussgründe- 522 Eigenerklärung Mindestlohngesetz: Eigenerklärung Mindestlohngesetz Eigenerklärungnach § 19 Abs. 3 Mindestlohngesetz (MiLoG)- 523 EU Eigenerklärung Sanktionspaket- 526 EU Verpflichtungserklärung Scientolog